Darolutamide più terapia di deprivazione androgenica e Docetaxel nel tumore della prostata metastatico sensibile agli ormoni. Valutazione dell’efficacia e della sicurezza nello studio ARASENS per volume e per rischio
Per i pazienti con tumore prostatico metastatico ormono-sensibile, il carico metastatico influisce sull'esito.
Sono state esaminate l’efficacia e la sicurezza nello studio ARASENS per sottogruppi in base al volume della malattia e al rischio.
I pazienti con tumore prostatico metastatico ormono-sensibile sono stati assegnati in modo casuale a Darolutamide ( Nubeqa ) oppure placebo più terapia di deprivazione androgenica e Docetaxel.
La malattia ad alto volume è stata definita come metastasi viscerali e/o 4 o più metastasi ossee con 1 o più oltre la colonna vertebrale / bacino.
La malattia ad alto rischio è stata definita come 2 o più fattori di rischio: punteggio di Gleason maggiore o uguale a 8, 3 o più lesioni ossee e presenza di metastasi viscerali misurabili.
Su 1.305 pazienti, 1.005 ( 77% ) avevano una malattia ad alto volume e 912 ( 70%) avevano una malattia ad alto rischio.
Darolutamide ha aumentato la sopravvivenza globale ( OS ) rispetto al placebo nei pazienti con malattia ad alto volume ( hazard ratio HR, 0.69 ), malattia ad alto rischio ( HR, 0.71 ), e malattia a basso rischio ( HR, 0.62 ), e nel sottogruppo più piccolo con malattia a basso volume; i risultati erano indicativi anche di un beneficio in termini di sopravvivenza ( HR, 0.68 ).
Darolutamide ha migliorato gli endpoint secondari clinicamente rilevanti del cancro alla prostata resistente alla castrazione e della successiva terapia antineoplastica sistemica rispetto al placebo in tutti i sottogruppi di volume della malattia e di rischio.
Gli eventi avversi sono stati simili tra i gruppi di trattamento nei sottogruppi.
Gli eventi avversi di grado 3 o 4 si sono verificati nel 64.9% dei pazienti con Darolutamide rispetto al 64.2% dei pazienti trattati con placebo nel sottogruppo ad alto volume e nel 70.1% rispetto al 61.1% nel sottogruppo a basso volume.
Tra gli eventi avversi più comuni, molti erano quelli di tossicità nota correlata al Docetaxel.
Nei pazienti con tumore prostatico metastatico ormono-sensibile ad alto volume e ad alto o basso rischio, l’intensificazione del trattamento con Darolutamide, terapia di deprivazione androgenica e Docetaxel ha aumentato la sopravvivenza globale con un profilo di eventi avversi simile nei sottogruppi, in linea con la popolazione complessiva. ( Xagena2023 )
Hussain M et al, J Clin Oncol 2023; 41: 3595-3607
Uro2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Declino profondo, rapido e duraturo dell'antigene prostatico specifico con Apalutamide più terapia di deprivazione androgenica associato a più lunga sopravvivenza e a migliori esiti clinici nel tumore alla prostata metastatico sensibile alla castrazi
La prima analisi ad interim dello studio multinazionale di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo TITAN ha...
Abiraterone acetato più Prednisolone con o senza Enzalutamide per i pazienti con tumore alla prostata metastatico che iniziano la terapia di deprivazione androgenica: risultati finali di due studi della piattaforma STAMPEDE
Abiraterone acetato ( Zytiga ) più Prednisolone ( di seguito denominato solo Abiraterone ) o Enzalutamide ( Xtandi ) aggiunti...
Abiraterone più Prednisone aggiunto alla terapia di deprivazione androgenica e a Docetaxel nel tumore prostatico sensibile alla castrazione metastatico de novo: studio PEACE-1
L'attuale standard di cura per il tumore alla prostata metastatico sensibile alla castrazione integra la terapia di deprivazione androgenica con...
Uso e durata della terapia della deprivazione androgenica con radioterapia definitiva per cancro alla prostata localizzato
Studi randomizzati hanno studiato varie strategie di intensificazione della terapia di deprivazione androgenica ( ADT ) negli uomini sottoposti a...
Rezvilutamide versus Bicalutamide in combinazione con terapia di deprivazione androgenica nei pazienti con tumore alla prostata ad alto volume, metastatico, sensibile agli ormoni: studio CHART
Rezvilutamide ( Ariane ), un nuovo inibitore del recettore degli androgeni con bassa penetrazione della barriera ematoencefalica, ha mostrato una...
Radiazioni e terapia di deprivazione androgenica con o senza Docetaxel nella gestione del tumore alla prostata non-metastatico a rischio sfavorevole
Sebbene Docetaxel ( Taxotere ) non sia raccomandato nella gestione degli uomini con tumore prostatico a rischio sfavorevole che hanno...
L'analisi finale dello studio TITAN ha confermato il vantaggio di sopravvivenza globale con la combinazione Apalutamide e terapia ADT rispetto alla sola terapia di deprivazione androgenica
L'analisi finale dello studio di fase 3 TITAN, dopo quasi 4 anni di follow-up, ha mostrato che l'aggiunta di Apalutamide...
Radioterapia adiuvante versus radioterapia di salvataggio precoce più terapia di deprivazione androgenica a breve termine negli uomini con tumore prostatico localizzato dopo prostatectomia radicale: studio GETUG-AFU 17
La radioterapia adiuvante riduce il rischio di progressione biochimica nei pazienti con tumore alla prostata dopo prostatectomia radicale. È stata...
Aggiunta della terapia di deprivazione androgenica o potenziamento della brachiterapia alla radioterapia a fasci esterni per il cancro alla prostata localizzato
Negli uomini con tumore prostatico localizzato, è stato dimostrato che l'aggiunta della terapia di deprivazione androgenica ( ADT ) o...